mRNA疫苗、肿瘤药物是时下中国研发活跃的领域

图/Pexels

疫苗丨两款国产新冠mRNA疫苗获批临床

2022年4月3日，石药集团（1093.HK）发布公告，称该公司开发的新冠mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局批准，可开展于中国的临床研究。

公告信息显示：该产品根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计，临床前研究表明，该产品对包含Omicron和Delta在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力；通过体液免疫和细胞免疫对机体提供免疫保护，并可产生记忆性B细胞，提供长效保护效力。此外，临床前安全性评价数据也充分证明了该产品的安全性。

此外，公告表示该产品“稳定性好，可在2-8℃之间长期储藏”。

4月4日，康希诺（688185.SH）发布公告，称其新冠mRNA疫苗获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》。

公告显示：临床前研究结果显示，该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株（包括当前流行株）的高滴度的中和抗体，与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。

康希诺手中已有一款腺病毒载体新冠疫苗在2021年2月获批附条件上市。

截至目前，中国内地共有七款国产疫苗获批附条件上市或开展紧急使用，共有三种技术路线：灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗，尚未有mRNA疫苗获批上市。

由复星医药与德国BioNTech公司合作开发的mRNA疫苗，目前已在中国港澳台地区接种。3月23日，复星医药董事长兼首席执行官吴以芳在年度业绩沟通会上表示：“中国内地还在审批的过程当中。”

mRNA疫苗已然成为了黄金赛道。

2020年6月19日，军事科学院、艾博生物与沃森生物合作开发的mRNA新冠疫苗获批临床试验，是国内最早获批临床试验的mRNA疫苗；2020年7月21日，复星医药宣布其获BioNTech授权的新冠mRNA疫苗(BNT162b1)，于7月16日获得国家药监局临床试验批准；2021年1月4日，斯微生物研发的新冠mRNA疫苗获批临床试验；2021年3月，丽凡达生物研制的新型冠状病毒mRNA疫苗获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》，两个月后该公司被艾美疫苗收购。

此外，国药集团中国生物复诺健、蓝鹊生物、云顶新耀、智飞生物(与深信生物合作)、康泰生物(与嘉晨西海合作)、瑞科生物(与瑞吉生物合作)、厚存纳米等公司也布局了mRNA新冠疫苗的研发。

国金证券研报指出，mRNA技术平台具有独特的优越性，是未来疫苗技术平台研发的主要方向之一。在新疫苗研发方面，mRNA疫苗针对变异株具有较快速的开发速度，展现出较为良好的保护效力。此外，mRNA平台技术可用于研发多种不同疫苗，包括带状孢疹疫苗、狂犬病疫苗等。

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